日前,國際原子能機(jī)構(gòu)(IAEA)發(fā)布報(bào)告《硼中子俘獲治療(BNCT)研究進(jìn)展》。報(bào)告發(fā)表近20年來BNCT領(lǐng)域的進(jìn)展,旨在協(xié)助國家層面的決策,并為從事BNCT相關(guān)行業(yè)的人員提供實(shí)用指導(dǎo)。上一篇文章《硼中子俘獲治療(BNCT)研究進(jìn)展(上):BNCT發(fā)展近況、適應(yīng)證》向大家介紹BNCT的目前發(fā)展?fàn)顩r及適應(yīng)證,本文介紹幾個(gè)BNCT項(xiàng)目的詳細(xì)進(jìn)展。聯(lián)系質(zhì)子中國小編(微信號:ProtonCN)獲取全文。
在醫(yī)院安裝的AB-BNCT系統(tǒng)的基本要求如下:足夠的中子能量,對正常細(xì)胞影響??;醫(yī)務(wù)人員低輻射暴露;低活化加速器和設(shè)施;負(fù)擔(dān)得起的建設(shè)和運(yùn)營成本。
名古屋大學(xué)靜電加速器及束流
俄羅斯中子源VITA
Budker研究所開發(fā)了中子源BNCT,用于BNCT的開發(fā)和其他局部應(yīng)用。包括一個(gè)原始設(shè)計(jì)的串聯(lián)加速器(真空絕緣串聯(lián)加速器-VITA)、固體鋰目標(biāo)和一個(gè)束流適形組件。中子源可以產(chǎn)生各種能量范圍內(nèi)的高中子通量,該研究項(xiàng)目.終旨在臨床應(yīng)用。然而,隨著項(xiàng)目的進(jìn)展,該設(shè)施的使用不僅僅限于BNCT。目前,該設(shè)施生產(chǎn)質(zhì)子或氘核,形成幾乎任何能量范圍的中子通量:冷、熱、超熱、超熱、單能或快速,產(chǎn)生478 keV、511 keV或9.17 MeV的光子,以及α粒子和正電子。
BNCT設(shè)備布置:1-VITA(1a–negative ion source, 1b–electrodes, 1c–gas stripper, 1d–feedthrough insulator, 1e–high-voltage power supply), 2–bending magnet, 3–Li target, 4–beam-shaping assembly. A, B, C, D, E–Li target placement positions
中國廈門弘愛醫(yī)院BNCT
中硼醫(yī)療聯(lián)合廈門弘愛醫(yī)院建成的加速器BNCT臨床示范中心于2019年奠基動(dòng)工,2020年4月,BNCT中心封頂。2022年10月,啟動(dòng)國內(nèi)..加速器BNCT人體臨床研究(IIT)。
中硼醫(yī)療BNCT系統(tǒng)2019年被列入福建省藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)幫扶民營醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目;2021年9月,入選《福建省首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》;2023年3月,中硼醫(yī)療自主研發(fā)的國內(nèi)..醫(yī)用BNCT系統(tǒng)——極鋒刀(NeuPex)啟動(dòng)注冊檢驗(yàn)。2023年7月,中硼醫(yī)療自主研發(fā)的硼中子俘獲治療系統(tǒng)經(jīng)過公示期后順利進(jìn)入《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。
弘愛醫(yī)院
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2020年11月,TAE生命科學(xué)公司(TLS)和CNAO基金會(huì)創(chuàng)建一個(gè)配備串聯(lián)加速器的BNCT設(shè)施,旨在依靠CNAO的臨床和研究環(huán)境治療患者。新設(shè)施的建設(shè)目前正在進(jìn)行中,預(yù)計(jì)將于2024年投入使用。基于加速器的BNCT系統(tǒng)將由TLS提供,安裝、運(yùn)行、CE認(rèn)證TLS技術(shù),并啟動(dòng)臨床試驗(yàn)階段。
芬蘭赫爾辛基大學(xué)醫(yī)院基于加速器的BNCT項(xiàng)目
從1999年開始,在一個(gè)核反應(yīng)堆上進(jìn)行了十多年BNCT治療。在1999-2012年期間,249例患者接受了超過300種BNCT治療。2012年,反應(yīng)堆關(guān)閉;2016年,赫爾辛基大學(xué)醫(yī)院與Neutron Therapeutics Inc達(dá)成合作協(xié)議,收購nuBeam BNCT系統(tǒng);2018年,系統(tǒng)開始安裝。該系統(tǒng)目前正在調(diào)試中,目的是獲得臨床試驗(yàn)的許可。
該中子治療系統(tǒng)包括一個(gè)圖像引導(dǎo)的機(jī)器人患者定位系統(tǒng)、一個(gè)帶有滑動(dòng)旋轉(zhuǎn)機(jī)架的室內(nèi)CT、一個(gè)在線中子束監(jiān)測系統(tǒng)和一個(gè)為BNCT設(shè)計(jì)的治療計(jì)劃系統(tǒng)。
赫爾辛基大學(xué)醫(yī)院癌癥中心的nuBeam治療室:CT掃描儀(右)、機(jī)器人圖像引導(dǎo)的患者定位系統(tǒng)(中間)、束流適形組件和束流快門(左)
韓國Dawon Medax(DM)開發(fā)的AB-BNCT設(shè)施
2021年秋季成功完成動(dòng)物臨床前試驗(yàn),DM-BNCT項(xiàng)目目前正向韓國FDA提交正式申請BNCT設(shè)施的人體臨床試驗(yàn)許可。
DM-BNCT的射頻質(zhì)子直線加速器和BSA
大阪醫(yī)藥大學(xué)關(guān)西大學(xué)醫(yī)學(xué)中心
配備BNCT系統(tǒng)NeuCure,該系統(tǒng)由BNCT研發(fā)小組的綜合輻射和核科學(xué)研究所,京都大學(xué)(KURNS)與住友重工和恒星制藥公司合作。2020年6月,開始為復(fù)發(fā)性或局部晚期不能手術(shù)的頭頸部癌癥提供BNCT治療。還致力于臨床和基礎(chǔ)研究領(lǐng)域。