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硼中子俘獲治療癌癥(BNCT)項目

西安硼中子俘獲治療(BNCT)研究進展(下):BNCT項目進展

日前,國際原子能機構(IAEA)發(fā)布報告《硼中子俘獲治療(BNCT)研究進展》。報告發(fā)表近20年來BNCT領域的進展,旨在協助國家層面的決策…

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日前,國際原子能機構(IAEA)發(fā)布報告《硼中子俘獲治療(BNCT)研究進展》。報告發(fā)表近20年來BNCT領域的進展,旨在協助國家層面的決策,并為從事BNCT相關行業(yè)的人員提供實用指導。上一篇文章《硼中子俘獲治療(BNCT)研究進展(上):BNCT發(fā)展近況、適應證》向大家介紹BNCT的目前發(fā)展狀況及適應證,本文介紹幾個BNCT項目的詳細進展。聯系質子中國小編(微信號:ProtonCN)獲取全文。

在醫(yī)院安裝的AB-BNCT系統(tǒng)的基本要求如下:足夠的中子能量,對正常細胞影響小;醫(yī)務人員低輻射暴露;低活化加速器和設施;負擔得起的建設和運營成本。


日本名古屋大學的加速器中子源
2013111日,名古屋大學工程研究生院成立AB-BNCT系統(tǒng)研究實驗室,開發(fā)配備靜電加速器和密封鋰目標的AB-BNCT系統(tǒng)的中子源。201812月,該系統(tǒng)通過了產生中子的設施檢查。之后,一系列的物理試驗證實,輻照后的中子符合國際原子能機構的目標值。自20191月以來,與岡山大學中子治療研究中心合作體外試驗,以驗證該系統(tǒng)在臨床使用中的安全性。為了證明該系統(tǒng)作為醫(yī)療設備的有效性和安全性,目前正在進行幾項體內實驗。



名古屋大學靜電加速器及束流

俄羅斯中子源VITA

Budker研究所開發(fā)了中子源BNCT,用于BNCT的開發(fā)和其他局部應用。包括一個原始設計的串聯加速器(真空絕緣串聯加速器-VITA)、固體鋰目標和一個束流適形組件。中子源可以產生各種能量范圍內的高中子通量,該研究項目.終旨在臨床應用。然而,隨著項目的進展,該設施的使用不僅僅限于BNCT。目前,該設施生產質子或氘核,形成幾乎任何能量范圍的中子通量:冷、熱、超熱、超熱、單能或快速,產生478 keV、511 keV9.17 MeV的光子,以及α粒子和正電子。


BNCT設備布置:1-VITA(1anegative ion source, 1belectrodes, 1cgas stripper, 1dfeedthrough insulator, 1ehigh-voltage power supply), 2bending magnet, 3Li target, 4beam-shaping assembly. A, B, C, D, ELi target placement positions

中國廈門弘愛醫(yī)院BNCT

中硼醫(yī)療聯合廈門弘愛醫(yī)院建成的加速器BNCT臨床示范中心于2019年奠基動工,20204月,BNCT中心封頂。202210月,啟動國內..加速器BNCT人體臨床研究(IIT)

中硼醫(yī)療BNCT系統(tǒng)2019年被列入福建省藥品監(jiān)督管理局重點幫扶民營醫(yī)療器械研發(fā)生產項目;20219月,入選《福建省首臺()重大技術裝備推廣應用指導目錄》;20233月,中硼醫(yī)療自主研發(fā)的國內..醫(yī)用BNCT系統(tǒng)——極鋒刀(NeuPex)啟動注冊檢驗。20237月,中硼醫(yī)療自主研發(fā)的硼中子俘獲治療系統(tǒng)經過公示期后順利進入《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。


弘愛醫(yī)院


鋒刀
意大利國家腫瘤強子治療中心
2020
11月,TAE生命科學公司(TLS)CNAO基金會創(chuàng)建一個配備串聯加速器的BNCT設施,旨在依靠CNAO的臨床和研究環(huán)境治療患者。新設施的建設目前正在進行中,預計將于2024年投入使用?;诩铀倨鞯?span>BNCT
系統(tǒng)將由TLS提供,安裝、運行、CE認證TLS技術,并啟動臨床試驗階段。




串聯加速器和ELV
日本湘南鐮倉綜合醫(yī)院BNCT
Tokushukai醫(yī)藥集團和湘南鐮倉綜合醫(yī)院建立,BNCT系統(tǒng)配備實心鋰靶區(qū)系統(tǒng)和束流適形組件。該加速器是2.6 MeV Cockcroft-Walton,滑動旋轉機架CT設備和6軸機器人沙發(fā)用于患者定位。目前在開發(fā)可替代硼苯丙氨酸(BPA)的藥物。臨床計劃從復發(fā)的頭頸部癌癥開始,未來考慮治療頑固性腫瘤和復發(fā)性病例的治療。


芬蘭赫爾辛基大學醫(yī)院基于加速器的BNCT項目

1999年開始,在一個核反應堆上進行了十多年BNCT治療。在1999-2012年期間,249例患者接受了超過300BNCT治療。2012年,反應堆關閉;2016年,赫爾辛基大學醫(yī)院與Neutron Therapeutics Inc達成合作協議,收購nuBeam BNCT系統(tǒng);2018年,系統(tǒng)開始安裝。該系統(tǒng)目前正在調試中,目的是獲得臨床試驗的許可。
該中子治療系統(tǒng)包括一個圖像引導的機器人患者定位系統(tǒng)、一個帶有滑動旋轉機架的室內CT、一個在線中子束監(jiān)測系統(tǒng)和一個為BNCT設計的治療計劃系統(tǒng)。


赫爾辛基大學醫(yī)院癌癥中心的nuBeam治療室:CT掃描儀()、機器人圖像引導的患者定位系統(tǒng)(中間)、束流適形組件和束流快門()
韓國Dawon Medax(DM)開發(fā)的AB-BNCT設施
2021
年秋季成功完成動物臨床前試驗,DM-BNCT項目目前正向韓國FDA提交正式申請BNCT設施的人體臨床試驗許可。


DM-BNCT的射頻質子直線加速器和BSA

大阪醫(yī)藥大學關西大學醫(yī)學中心
配備BNCT系統(tǒng)NeuCure,該系統(tǒng)由BNCT研發(fā)小組的綜合輻射和核科學研究所,京都大學(KURNS)與住友重工和恒星制藥公司合作。20206月,開始為復發(fā)性或局部晚期不能手術的頭頸部癌癥提供BNCT治療。還致力于臨床和基礎研究領域。



關西BNCT醫(yī)療中心使用的BSA
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